从项目到股份与梅尔沙登深度合作科伦药业旗下新药研发主体科伦坡泰拟在港上市

每经记者：陈星 每经编辑：杨夏

近日，科伦药业（SZ002422，股价28.87元，市值410.60亿元）旗下的新药研发主体科伦博泰向港交所递交招股书。

作为一家创新药研发平台，科伦博泰目前还没有产品实现商业化。但从业绩来看，公司收入由2021年1月-9月的人民币0.26亿元大幅增至2022年同期的人民币6.23亿元，主要是由于公司于2022年与默沙东订立两份许可及合作协议以开发SKB264及SKB315。

截至目前，科伦博泰就旗下多个ADC（抗体偶联药物）项目与默沙东达成授权合作，后续合作金额上限在百亿美元，堪称目前国内创新药企业对外授权的金额“天花板”。除了在产品上合作，科伦博泰也从B轮融资开始引入默沙东。

此前，科伦药业已经分拆川宁生物上市，如果科伦博泰成功上市，将成为科伦药业分拆出来的第二家上市平台。

尚无产品商业化：营收增长迅速但仍处于净亏损状态

2月24日，科伦药业旗下的创新药研发平台科伦博泰终于向港交所递交招股书。

招股书显示，科伦博泰是一家创新生物医药公司，致力于创新药物的研发、制造及商业化，以解决中国乃至全球尚未满足的重大医疗需求。科伦博泰方面提到，公司是全球ADC的先锋及领先开发商，在ADC开发方面积累了超过十年经验，也是中国首批、全球为数不多的建立全面一体化ADC平台OptiDC的生物制药公司之一。

作为科伦药业内部孵化的创新药平台，科伦博泰目前暂无产品推动至商业化。根据招股书，公司目前共拥有33款差异化管线，其中13款位于临床阶段，4款处于关键试验或NDA注册阶段。公司已建立了三个分别专注于ADC、大分子及小分子技术的核心平台，以应对特定疾病领域（如肿瘤学、自身免疫性疾病及代谢疾病）未得到满足的医疗需求。

图片来源：科伦博泰聆讯资料

在ADC平台方面，科伦博泰称根据弗若斯特沙利文的资料，公司是中国首批及全球少数建立全集成ADC开发平台的生物制药公司之一。公司已开发出一套ADC核心元件库，能够设计出针对不同生物靶点进行优化的定制ADC。大分子技术平台在补充ADC平台的同时，也是科伦博泰免疫治疗及靶向治疗管线的基础。

由于大量产品还处于研发阶段，尚未成功商业化的产品，科伦博泰目前尚处于亏损状态。

科伦博泰在招股书中表示，过去公司主要通过科伦药业的借款、对外许可协议收到的付款及A轮融资款项作为运营拨付资金。截至最后实际可行日期，公司尚未从商业化产品销售中获得任何收益，因此公司并无盈利并从成立以来产生重大净亏损。于截至2021年12月31日止年度及2022年9月30日止9个月，公司净亏损分别为人民币8.90亿元和3.21亿元。同报告期，科伦博泰有关研发的成本及开支分别为人民币7.48亿元和6.96亿元。

与默沙东深度绑定：创下授权金额“天花板” 后续兑现价值仰仗研发进展

科伦博泰近期的高光时刻，是去年与默沙东展开的多次合作。

二者的首次产品授权合作发生在去年5月。彼时，科伦博泰将TROP2 ADC产品SKB264（MK2870），在大中华区以外的开发、使用、制造及商业化权利授权给默沙东。默沙东将根据商业化开发阶段向科伦博泰支付首付款、各类里程碑付款及相应净销售额提成。科伦博泰于许可协议生效时收到1700万美元一次性、不可退还的付款，于该协议修正案签署后收到3000万美元一次性、不可退还的付款，里程碑付款累计不超过13.63亿美元。

同年7月，科伦博泰再将CLDN18.2 ADC产品SKB315和基于SKB315的产品相关权益授权给默沙东，以3500万美元首付款加累计不超过9.01亿美元里程碑付款及销售提成的价格授出。

去年底，科伦博泰直接“放大招”，将与默沙东的合作推到了顶峰。去年12月，公司将七项用于治疗癌症的临床前ADC资产向默沙东授予独家全球许可，以研究、开发、制造及商业化多项临床前ADC资产，以及获得若干其他临床前ADC资产的额外独家许可。就这7项临床前产品的授权，默沙东同意支付首付款1.75亿美元，未来里程碑付款总额最高为93亿美元。该合作是至今由中国公司获得的最大生物制药对外许可交易，按2022年交易金额计，也是全球最大的生物制药合作。

三项与默沙东的合作加起来，科伦博泰将收到的首付款及里程碑付款最高约为118亿美元，此外，科伦博泰亦与Ellipses、Harbour BioMed等订立合作及许可协议。

也得益于从默沙东收到的首付款等因素，2022年前三季度，科伦博泰的营业收入就从2021年0.32亿元增长到了6.24亿元。

不止于产品合作，科伦博泰B轮融资时，默沙东以人民币6.95亿元认购1344.4万股，成为科伦博泰股东并持有公司6.95%股份。

但值得一提的是，今年2月，港股上市公司康诺亚和乐普生物公告，其旗下合营公司KYM与阿斯利康签订全球独家许可协议，授权后者Claudin 18.2ADC药物CMG901独家全球许可。KYM将收取6300万美元的预付款，并在达成若干开发、监管及商业里程碑后，收取最多11.25亿美元的额外潜在付款。虽然授权范围有差异，但该交易的首付款还是创下ADC新药出海的新高。

然而此前诺诚健华BTK抑制剂遭被授权方渤健“为便利而终止”，除首付款外，后续市场权益“打水漂”，也为国产创新药的授权出海蒙上了一层阴影。

（封面图片来源：每经记者 张建 摄）

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