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人福医药普伐他林缓释片经临床试验批准

新京报讯(记者王卡拉)3月16日,人福医药发布公告,控股子公司宜昌人福药业的新型钙离子通道调节剂普瑞巴林缓释片近日获批临床试验,用于治疗糖尿病周围神经病变所伴有的神经性疼痛。

普瑞巴林能有效阻断电压依赖性钙通道,减少神经递质的释放。普瑞巴林缓释片临床上主要用于治疗糖尿病周围神经病变相关的神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛。

普瑞巴林原研药生产厂家为辉瑞,2004年7月和10月分别在欧盟、美国获批上市,2010年进入中国市场。IMS数据显示,2020到2022年前三季度,普瑞巴林全球销售额分别为221亿元、198亿元、136亿元,主要剂型为胶囊剂,占通用名销售的80%以上。

米内网数据显示,2021年普瑞巴林胶囊在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为4.8亿元,生产企业有辉瑞、重庆赛维药业等。普瑞巴林缓释片则仅有恒瑞医药产品获批上市,适应症为带状疱疹后遗神经痛。在普瑞巴林缓释片研发上,宜昌人福已累计投入2500万元。

校对 卢茜