阿替普酶联合应用直接凝血酶抑制剂阿加曲班,是否改善临床预后

国内外指南推荐阿替普酶静脉溶栓用于治疗发病4.5 小时内的急性缺血性卒中。然而，大血管闭塞的脑卒中患者阿替普酶静脉溶栓后，血管开通率较低，并且面临再次闭塞的风险。阿替普酶联合应用直接凝血酶抑制剂阿加曲班，是否改善临床预后？

北部战区总医院陈会生团队 联合北京天坛医院王伊龙团队在 JAMA 杂志上发表的ARAIS研究首次在中国人群中证实，发病4.5小时内阿替普酶静脉溶栓治疗的急性缺血性卒中患者，同时静脉滴注阿加曲班不能显著改善神经功能预后。

研究于2019 年1月至2022年1月在我国50家医学中心纳入发病4.5小时内、NIHSS评分6分以上的中度缺血性卒中患者817例。

随机分为阿加曲班+ 阿替普酶组（标准剂量阿替普酶静脉溶栓治疗的同时给予阿加曲班持续静脉滴注48小时）和单用阿替普酶组（仅标准剂量阿替普酶静脉溶栓治疗），主要结局为90天改良Rankin量表（mRS）评分≤1分的患者比例。

研究显示，阿加曲班+ 阿替普酶组和单用阿替普酶组分别有210例（63.8%）和238例（64.9%）达到90天功能预后良好，两组无差异。

此外，两组治疗的安全性相当。阿加曲班+ 阿替普酶组有8例症状性颅内出血（2.1%）、9例脑实质出血2型（2.3%）和1例主要出血事件（0.3%）；单用阿替普酶组有7例症状性颅内出血（1.8%）、10例脑实质出血2型（2.5%）和2例主要出血事件（0.5%）。

来源：ARAIS Investigators. Effect of Argatroban Plus Intravenous Alteplase vs Intravenous Alteplase Alone on Neurologic Function in Patients With Acute Ischemic Stroke: The ARAIS Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Feb 9.

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