它具有清热泻火、疏肝理气的功效。龙胆泻肝丸主要用于治疗肝胆湿热、肝气郁结等症状,如肝胆不调引起的口苦、咽干、胁痛、腹胀等。龙胆泻肝丸可以促进胆汁分泌,帮助消化,缓解肝气郁结引起的不适。然而,龙胆泻肝丸属于中药。
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龙胆泻肝丸是一种传统中成药,主要由龙胆草、大黄等草药制成。它具有清热泻火、疏肝理气的功效。龙胆泻肝丸主要用于治疗肝胆湿热、肝气郁结等症状,如肝胆不调引起的口苦、咽干、胁痛、腹胀等。龙胆泻肝丸可以促进胆汁分泌,帮助消化,缓解肝嫌老气郁结引起缺困的不适。然而,龙胆泻肝丸属于中药,不适合胃寒或脾虚者使用。在使用龙胆泻肝丸时,应遵循医嘱,严格控制用量和使用方法。推荐大家去35健康网芹扮升了解更多。
版本:国家食品药品监督管理局2007年公布的非处简友祥方药说明书范本
说明:龙胆泻肝丸(大蜜丸)说明书由国家药品监督管理局于2007年01月31日国食药监注[2007]54号《关于公布非处方药说明书范本的通知》发布。
【药品名称】
通用名称:龙胆泻肝丸(告薯大蜜丸)
汉语拼音:
【成份】
【性状】
【功能主治】
清肝胆,利湿热。用于肝胆湿热,头晕目赤,耳鸣耳聋,胁痛口苦,尿赤,湿热带下。
【规格】
每丸重6克
【用法用量】
口服。一次1~2丸,一日2次。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
1.忌烟、酒及辛辣食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.服药后大便次数增多且不成形者,应酌情减量。
5.孕妇慎用。儿童、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作拦搏用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:
如有问题可与生产企业联系
【组成】龙胆120g 柴胡120g 黄芩60g 栀子(炒)60g 泽泻120g 木通60g 盐车前子60g 酒当归60g 地黄120g 炙甘草60g
【功能与主治】清肝胆,利湿热。主治肝胆湿仔禅虚热证。症见头晕目赤,耳鸣耳聋,牙肿疼痛,胁痛口苦,尿赤涩涌,湿热带下。
【组方分析】本品证治袭迅为肝胆实火上炎或肝胆湿热下注所致。肝火上炎,则见头晕目眩,口苦,目赤,耳鸣耳聋,胁痛;湿热下注,则尿赤涩涌。方中龙胆泻肝胆实火、利下焦湿热为君药。黄芩、栀子清热利湿,以助君药之力,为臣药。泽泻、木通、车前子利尿通淋,引湿热下行;地黄、当归益阴养血,祛邪而不伤正;柴胡引诸药人肝胆经,条达肝郁为佐药。甘草调和诸药。诸药相合,具有清肝胆、利湿热之功。
【临床应用】
(1)本品为治肝胆实火上炎、湿热下注的常用方。以口苦溺赤、舌红苔黄、脉弦数有力为辨证要点。
(2)常用治顽固性偏头痛、高血压、急性结膜炎、急性黄疸型肝炎、急性胆囊炎,以及泌尿生殖系炎症、急性肾盂肾炎、急性膀胱炎、尿道炎等证属肝胆湿热者。
【性状规格】大蜜丸:为黄褐色的大蜜丸,味苦、微甜;每丸重6g。念燃水丸:为黑棕色的浓缩丸,味苦。
【用法用量】口服。水丸:一次3~6g,一日2次。大蜜丸:一次1~2丸,一日2次。
【使用注意】孕妇慎用。脾胃虚寒者不宜用。
Longdan Xiegan Wan
(2)取本品14g,研细,加正己烷20ml,加热回流2小时,滤过,弃去滤液。药渣加丙酮20ml,加热回流30分钟,滤过,弃去滤液,药渣岩历嫌加甲醇20ml,浸渍12小时,滤过,烂基滤液浓缩至约1ml,加在中性氧化铝柱(120目,1g,内径为1.5cm)上,用甲醇洗脱至洗脱液无色,洗脱液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取龙胆苦苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氧甲烷—甲醇—水(30:10:3)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品7g,研细,加乙醇100ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚洗涤3次,每次15ml,弃去乙醚液,水液用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,拌入少许中性氧化铝,水浴上拌匀,干燥,加在中性氧化铝柱、100~200目,2g,内径为1~1.5cm)上,用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水(5:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品2g,研细,加石油醚(60~90℃)40ml,超声处理30分钟,滤过,药渣加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,弃去水洗液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水(15:1:1:2)为展开剂[1],展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇为流动相A,以0.2%磷酸溶液为流动相B,检测波长为254nm。理论板数按龙胆苦苷、栀子苷和黄芩苷峰计算应均不低于3000。
时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%) 0~25 20 80 25~30 20→43 80→57 30~50 43 57
2.7.2 对照品溶液的制备 取龙胆苦苷对照品、栀子苷对照品和黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含龙胆苦苷40μg、栀子苷30μg、黄芩苷85μg的混合溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备 取本品,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz) 20分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含龙胆以龙胆苦苷(C16H20O9)计,不得少于0.80mg;含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于1.30mg;含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于3.80mg。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.服药后大便次数增多且不成形者,应酌情减量。
5.孕妇慎用。儿童、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对龙胆泻肝丸(水丸)过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.龙胆泻肝丸(水丸)性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将龙胆泻肝丸(水丸)放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用龙胆泻肝丸(水丸)前请咨询医师或药师。
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