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宿城区完成五联疫苗基础免疫策略优化研究入组工作

宿城区完成五联疫苗基础免疫策略优化研究入组工作

五联疫苗是由吸附无细胞百白破和灭活脊髓灰质炎联合疫苗与b型流感嗜血杆菌结合疫苗组成的联合疫苗,用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的五种感染性疾病。我国现行的国家免疫规划无细胞百白破疫苗免疫程序为3、4、5、18月及6周岁各1剂次,目前全世界超过90%的国家和地区采取2月龄(含2月龄前)百白破疫苗免疫程序。

为优化我国百白破疫苗免疫策略,保护小月龄婴儿,降低白喉、破伤风、百日咳的发病率和死亡率,宿城区疾病预防控制中心承接国家级疫苗临床试验项目-2月龄婴儿中接种DTaP-IPV/Hib五联疫苗基础免疫策略优化研究。

通过前期筹备、培训和演练,该项目于2023年2月6日工作正式启动。在省市疾控中心、监管方的技术指导下,临床试验项目组全体工作人员,齐心协力,精诚合作,扎实推进项目试验工作,为临床试验项目的顺利入组赢得了宝贵时间。至4月14日,全面完成2个组别(干预组、对照组)共200名志愿者招募、体检及入组工作。

接下来,项目组将继续按照项目工作方案和质量管理规范与原则,完成入组志愿者的后续疫苗接种,预计2024年12月底完成全部工作。该项目对宿城区疫苗临床研究工作的发展具有重大意义,促进宿城区在卫生科研、成果转化、人才培养等方面开展有益的研究和探索。