国产新冠口服药先诺欣投产。
2月11日,先声药业集团有限公司旗下新冠口服药先诺欣于江苏和海南两地举行上市投产仪式。先声药业称,即日起,先诺欣将陆续供应各医疗机构。
根据人民日报健康客户端,海南先声药业常务副总经理余庆祝称,先诺欣投产之后,全年产能将达到数千万人份,目前药品生产的产能布局已经逐步完成,从2月份开始药品的生产将逐步进入正轨。
先诺欣于1月28日获国家药品监督管理局特别审批,在中国国内附条件上市。据国家药监局,先诺欣为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
先声药业此前的公告显示,先诺欣的推荐剂量为先诺特韦0.750g(0.375g×2片)联用利托那韦0.1g(0.1g×1片),每12小时一次口服给药,连续服用5天。
价格方面,先诺欣的首发报价为750元/盒。2月8日,国家医保局发布通知称,先诺欣等国产新冠药属于《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》范围。先诺欣进入国家临时医保,纳入本省份基本医保基金支付范围,支付至2023年3月31日。在部分地区,患者个人自付的部分不足百元。
目前,国内五款新冠口服药价格均已出炉。国产药阿兹夫定片价格为平均445元/盒(医保前540元,医保后350元),君实生物氢溴酸氘瑞米德韦片首发价格为795元/盒。两款进口药价格较高,辉瑞公司的玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)价格为1890元/盒;默沙东莫诺拉韦胶囊(利卓瑞/LAGEVRIO)价格为1500元/盒。
从作用靶点来看,先诺欣与辉瑞新冠口服药Paxlovid的作用靶点均为3CL蛋白酶。公开资料显示,3CL蛋白酶是冠状病毒主蛋白酶,在病毒复制过程中不可或缺,且位点高度保守,不易受病毒突变影响,具有广谱抗冠状病毒活性。
对比两款药的“病毒载量下降”结果,先声药业此前表示,同样为5天一个疗程,与安慰剂组相比,先诺欣可将病毒载量下降超96%,Paxlovid下降86.4%。
官网显示,先声药业是一家创新与研发驱动的制药公司,重点聚焦肿瘤、神经系统、自身免疫及抗感染领域。据其2022年中期报告,该公司已上市的创新药有6款。2022年上半年,该公司实现营收27亿元,同比增长27.3%,其中创新药收入达17.67亿元,占同期收入比重达65.4%。