生物等效性试验最常用的设计 生物等效性实验概念与查询步骤?
生物学等效性(BE)试验是指利用生物利用度进行研究的方法，以药物动态参数为指标，比较同一药物相同或不同剂型的制剂，在相同试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有统计学差异的人体试验。文章目录：生物学同等性实验概念与检索步骤？生物同等性试验过程法规的试验点：什么是生物同等性试验？一、生物学同等性实验概念...
虚拟生物等效性试验在新药与仿制药开发中的应用（中英文字幕）
虚拟生物等效性试验在新药和仿制药开发中的应用：2。阐述GastroPlus的集体仿真功能以及如何开展VBE，分享VBE对药品研发过程的具体指导，用PBPK建立模型，联合VBE评估变更的BE风险，并进一步用临床BE等PK数据更新PBPK模型，负责制药企业不同目标的PBPK/PBBM建模与仿真，并参与建...