7.6.3实验室要求

7.6.3实验室要求

公司制定《检测中心控制程序》，建立计量实验室监视和测量设备，对监视和测量设备的检定或校准过程、产品的检验进行控制。

7.6.3.1 内部实验室

根据本公司实验室资源，确定实验项目范围，并制定《检测中心控制程序》和相应的操作规程等，建立实验室质量体系，其内容包括:

— 实验室程序的充分性；

— 实验室人员的能力；

— 产品试验；

— 正确地进行这些服务，可溯源到相关的过程标准的能力；

— 相关记录的评审。

7.6.3.2 外部实验室

公司用于检验、试验或校准服务的外部/商业/独立的实验室设施应有一个确定的范围，包括进行要求的检验、试验或校准的能力，并且，

— 有证据表明外部实验室对顾客是可接受的，或

— 实验室应依据GB/T15481（idt ISO/IEC17025）或国家等效文件获得的认可。

— 对于某一设备，当没有具有资格的实验室时，校准服务可以由原设备制造厂家进行。

8 测量、分析和改进8.1 总则

为了及时获取产品、过程和体系的不符合情况，进行必要的改进，策划和实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进活动：

— 证实产品要求的符合性；

— 确保质量管理体系的符合性；

— 持续改进质量管理体系的有效性。

为满足以上方面所需活动的内容、频次、方法和必须的记录予以规定，包括使用恰当的统计技术。

8.1.1 统计工具的确定

在产品质量先期策划中对每一过程适用的统计工具予以策划和确定，并将其纳入控制计划中。

8.1.2 基础统计概念知识

公司组织必要的培训，以确保公司各级各类人员，都能理解和使用以下的基础统计概念：如变差、控制（稳定性）、过程能力、过度调整等。

8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意

作为对质量体系业绩的一种测量，公司为监视和评价顾客满意程度监视和测量设备，按《顾客满意度控制程序》规定执行，包括外部顾客和内部顾客。

8.2.1.1 顾客满意应通过对产品实现过程业绩的持续评价进行监视。业绩指标应基于客观数据，至少包括以下内容：

— 交付零件的质量性能；

— 顾客生产中断，包括外部退货；

— 按计划交付的业绩（包括附加运费情况）；

— 关于质量或交付问题的顾客通知。

— 其它客观指标亦须考虑。

公司对制造过程的业绩进行监视，以证实其符合顾客对产品质量和过程效率的要求。

8.2.1.2 收集到的顾客满意信息予以分析利用，如统计分析；确定顾客满意程度及其趋势；找出与设定目标及其与竞争对手的差距；归纳出当前的主要问题，作为评价质量管理体系业绩和改进的依据。应对利用这些信息的频次、方法和职责做出规定。